4 月 3 日,阿斯利康宣告,长效 C5 补体抑制剂 Ultomiris 医治抗水通道蛋白 4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎(NMOSD)的新适应症上市请求获 CHMP 引荐同意,离欧洲上市又近了一步。
上一年 5 月,Ultomiris 的 III 期临床 CHAMPION-NMOSD 研讨到达首要结尾,使之成为首个也是当时仅有一个在中位医治 73 周的患者中观察到零复发的长效 C5 补体抑制剂。同年 10 月,阿斯利康在第 38 届欧洲多发性硬化医治与研讨委员会大会(ECTRIMS 2022)上发布了其具体数据,并表明已在欧美日三个首要商场提交了新适应症上市请求。
Ultomiris 是阿斯利康斥 390 亿美元巨资收买 Alexion 公司取得的要害产品之一,也是重磅炸弹 Soliris(依库珠单抗)的接棒产品。依库珠单抗在 2007 年获批,出售的终年未有下滑,明显证明了补体抑制剂患者需求之安稳:以 2019 和 2020 年为例,其年出售额别离到达 39.46 亿美元、40.64 亿美元。
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